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宋维东 中国证券报·
何氏眼科由留学归国眼科医学博士、全国防盲技术指导组副组长、国际防盲协会理事会常务理事、国际眼科基金会理事何伟及其团队创办,是一家集医教研于一体,采用三级眼健康医疗服务模式,致力于全生命周期眼健康管理的集团型连锁医疗机构。经过20余年发展,何氏眼科探索出三级眼健康医疗服务模式,被国际防盲领域誉为“中国眼健康模式”。
依托三级眼健康医疗服务模式,何氏眼科打造了三级眼健康智慧医疗平台,通过教育培训、云医疗和智能设备为基层赋能,培养基层医疗人才,同时为百姓提供医疗服务。
此外,何氏眼科的发展始终与国家发展同向同行,通过推动倡导、教育培训、公益救助等方式践行社会责任,成为脱贫攻坚、乡村振兴、健康中国等国家战略和“一带一路”倡议的践行者。
作为国家卫健委防盲治盲培训基地,截至目前,何氏眼科为全国累计培训5万余名基层医生,缓解了我国长期存在的防盲人才缺乏的困境,为当地留下一支支“不走的医疗队”。
多年来,何氏眼科积极参与国家卫健委、科技部、民政部等支持的公益项目,并且将中国眼科的防盲经验和技术推广至非洲国家,助力中国公益防盲治盲工作走向国际,为世界提供了中国眼科的防盲经验。
科技赋能是何氏眼科的公益特色。近年来,何氏眼科采用人工智能、大数据、基因干细胞等智慧医疗和*医疗手段赋能公益,让创新科技普惠大众。
值得一提的是,在联合国全球契约组织中国网络举办的“实现可持续发展目标2021企业*实践”活动中,何氏眼科以“全球伙伴关系”案例入选。
对于何氏眼科开拓的社会价值驱动下的可持续发展之路,中国人民大学商学院教授冯云霞评价说:“一边是‘论语’,一边是‘算盘’,何氏眼科通过‘义’和‘利’的有机结合,获得了社会价值和商业价值的共赢,也为企业组织自身的可持续发展打下良好基础。”
中国人民大学商学院案例中心副主任张霞表示,透过何氏眼科践行社会责任的典型案例可以看出,何氏眼科自创立以来,向善的公益之心从创始人何伟身上传递到了创始团队,又通过何氏文化的沉淀传递到了何氏眼科的每个人,企业组织内部逐渐形成了“向善”的文化,何氏眼科的员工将爱和尊重最终传递到了患者身上。
在岸人民币兑美元夜盘收报6.7425,较上一交易日夜盘收涨30个基点。成交量444.84亿美元,较上一交易日增加51.08亿美元。
前言:
家长群里,孩子近视是永远的焦点话题,在群中除了耳熟能详的OK镜、离焦镜、阿托品,也听到过睛延宝这类连医疗器械都不是的产品。所以,这一期我们谈一谈近视防控医疗产品,一方面有助于家长了解一下近视防控的正规产品,另一方面也看看这类消费需求的投资机会。
伴随儿童近视率增加以及众多近视防控技术问世,近视眼防控市场未来可能是国内*的消费医疗器械领域之一。这个市场培育了曾经千亿市值的欧普康视,也带动了海外企业股价十年10倍。而随着国内产品研发进度加速,未来不同领域都会有更多国产产品出现,近视眼防控市场可能催生出更多的牛股,带来更多的投资机会。
一、OK镜:二十年沉浮的近视防控明星产品
OK镜,也就是角膜塑形镜,其实早在20年前就已经在国内流行,但2000年前后,OK镜曾经因为透氧性较低以及佩戴不规范而导致医疗事故,也导致了OK镜在国内步入了较长时间的低潮期。
但随着技术改进,以及国内家长对近期防控关注度提升,OK作为少数具备临床数据疗效明确的产品又回到大众视野。
欧普康视,2013年年销量只有10万片,但是到了2021年销量超过60万片,而公司上市初*市值只有50亿,到了2021年市场对于消费医疗热度*的时候,给了接近千亿市值,小二十倍的涨幅也让大家更加关注OK镜这一近视防控明星产品。
在早期,国内只有7张OK镜批文,但近几年获批上市产品越来越多,现在批文数量达到13家,而这其中的后起之秀就是另一家上市公司爱博医疗。作为有深厚眼科研发实力的企业,在人工晶体集采中大放异彩,同时在拿到OK镜批文后也借助爱尔眼科渠道有了快速发展,上市第一个完整年度销量10万片,第二年达到25万片,迅速进入OK镜第二梯队。这其中有爱尔渠道助力,也有产品本身口碑不错,并且定价相对高端等原因。
在产品差异度不大的情况下,谁能够拿下更多的市场份额?欧普康视近几年通过资本扩张,大量收购区域视光中心,打通了生产商到销售的全产业链,也攫取了更多环节的利润,毕竟从出厂到终端,可能口径有5倍扩大,向下游延伸也有意味着拿到了更多中间商利润。从公司报表也可以看到,现在OK镜产品收入占比已经下降到只有一半,其他增量则是收购门诊视光中心的框架眼镜和护理液等常规产品的收入贡献。
总体看,现在OK镜年销量有250万片规模,国产欧普康视是当之无愧的行业第一,爱博诺德是增速最快的后起之秀,昊海代理台湾亨泰也切入到OK镜领域。虽然250万片相对早期已经有了长足进步,并且仍然以每年20%的增速发展,但相比广大的儿童近视患者人群,渗透率仍然很低,眼科视光医生短缺,患者消费意识提升以及偏高定价都是阻碍发展的瓶颈。
风险征兆:2021年末,种植牙要集采的消息让消费医疗热度下降,而同属消费医疗的OK镜,让大家也觉得处于集采边缘,同时北京对于不具备验配资质的二级以下医院整改之举,也让大家担心欧普的基层扩张是否顺利。
二、离焦镜:近视防控的另一种选择
在大家都把近视防控目光集中在OK镜之时,一种叫做离焦镜的产品,近几年发展也很快。与OK镜夜间放入眼中的佩戴模式不同,离焦镜作为框架眼镜主要是白天佩戴,对于晚上佩戴不舒服的孩子,很多家长选择了白天佩戴的离焦镜,而且离焦镜相对OK镜,价格更低,不到五千元的价格吸引了一大部分的中低端消费者。
离焦镜三大品牌是蔡司成长乐、豪雅新乐学、依视路星趣控。早期蔡司成长乐已经发展好多年,现在差不多300万片级别,而豪雅新乐学和依视路星趣控的多点离焦镜18年和20年相继上市后,销量快速增长,现在多点离焦镜市场差不多有400万片级别。从渠道看,蔡司、依视路这种本身就是眼镜领域巨头,在零售渠道有较高认知度的产品,大部分走眼镜店渠道,而豪雅新乐学则大部分走医院渠道。
OK镜属于三类医疗器械,需要较长时间的临床,并且监管审批也更严格。而离焦镜是二类医疗器械,审批难度大大降低,市场批文数量也非常多,除了三大进口品牌,国产眼镜片龙头明月眼镜以及已经有OK镜批文的爱博医疗都相继进入到这个市场。
之前,由于资本市场标的少,大家对这类产品关注度比较低,但我们看到实际销量可能有近千万片,远高于OK镜销量,只不过价格相对低,并且批文没啥壁垒,龙头都是进口品牌,所以被广大投资者忽略。但一方面可以看到,近视防控的需求并不仅仅是OK镜的250万片,实际需求量级还是很大的;另一方面也看到,有很多中低端消费者并没有升级到OK镜,而是就自己的需求特点和消费能力,选择了离焦镜。
离焦镜领域,如果说离焦框架镜和OK镜不是一个价格定位的产品,那么以库博光学Misight为代表的离焦软镜可能是OK镜的正面对手,离焦软镜验配方便、佩戴无异物感、定抛护理容易等优势可能成为未来儿童近视防控的新款重磅产品。
三、低浓度阿托品:近视防控的老药新用
眼科药物由于单价较低,通常很少有重磅药物,近些年只有抗体药物对wAMD湿性老年性黄斑变性有较好疗效,从而产生了阿柏西普这样的几十亿美元的重磅药。但是在几年前,大家发现了阿托品做近视药物的投资机会。
阿托品原来是眼科常用的散瞳药物,但近些年台湾和新加坡有些研究证明低浓度阿托品具有近视防控的作用。
兴齐眼药,聚焦于眼科用药,前期只有几千万利润,市值也从上市初四十亿跌到十几亿,但在2019年初,大家突然发现公司在2018年申报了阿托品滴眼液,相对于近视防控的巨大空间,才不到20亿市值的兴齐眼药直接成为香饽饽,直接十二个涨停。只不过兴齐向CDE申报了两个阿托品产品滴眼液申请,一个是按照散瞳适应症,直接申报生产,另一个是按照按照近视防控适应症,申报2.4类创新药。在19年7月,CDE否掉了直接申报生产的申请,理由是作为仿制对照品的台湾麦迪森医药的阿托品滴眼液安全有效性不充分,不能做参比制剂。说白了就是不能打擦边球,想用于近视防控就老老实实按照做2+1的临床试验,也就是需要2年给药时间+1年观察期,结果兴齐的这款产品预期获批时间,一下子从2019年要拖到2025年了,兴齐的股价也从19年末开始进入到了大震荡格局。
说到低浓度阿托品,从产品制备角度来说不难,大部分医院都可以作为院内制剂自己配制。兴齐在产品获批之前,也申请了网络医院牌照,以院内制剂名义,先做销售。2021年亮眼业绩背后,主要就是医疗服务(阿托品互联网销售)收入从1.3亿增加到3亿规模,并赚到了5000万净利润。
其他眼科企业也看到了低浓度阿托品空间,欧康维视、兆科眼科、极目、博瑞等企业都陆续申报了低浓度阿托品滴眼液,其中兆科眼科引进NVK002,原研企业已经完成美国临床3期并申报FDA,欧康维视也已经进入美国临床3期,产品的竞争者有所增加,但无论谁家产品最终获批国内上市,从院内制剂升级为正式产品,都受益于近视防控巨大市场,这款产品终将成为消费品属性的重磅药物。
四、STAAR:受益中国ICL快速增长的十倍股
我们先看一家叫做STAAR的美股公司股价走势,从16年至今,妥妥的大牛股走势,即使短期回调1/3,仍然是10年十倍的Tenbagger。而这家公司主营产品就是用于治疗近视的ICL屈光晶体植入手术。
近视眼手术的两大屈光手术技术,一类是我们熟知的激光手术,包括半飞秒、全飞秒等激光,但缺点就是角膜会变薄,另一类就是STAAR公司的*产品ICL,就是屈光晶体植入,优点是如果未来遇到问题可以取出来。
从医院角度看,如果主推飞秒激光收入,需要一笔不小的设备支出,现在蔡司的全飞秒激光仪差不多要千万级别价格,而选择ICL前期投入低,晶体植入手术学习曲线短,成为了医院优先选择近视手术方式。
STAAR的ICL产品,2014年获批进入国内,2016年与爱尔眼科合作开启了腾飞之路,16-20年销售额差不多翻了5倍,在STAAR的ICL全球收入中占比从20%提升到44%,而公司股价也是在这个时点开始出现了十倍之旅。所以说,中国市场造就了一个海外十倍股,这话不为过。
国产对标1:爱博医疗作为国产眼科器械平台企业,也看到这一产品的市场潜力,对标产品普诺明PR处于临床试验阶段。
国产对标2:昊海生科收购了杭州爱晶伦,其产品是悬浮型人工晶体依镜 PRL,算是ICL的竞争对手,但适应症是1000-3000度的高度数近视手术,消费人群相对更少。
五、眼科医院:近视防控是支柱业务
我们在前文也说过,STAAR的ICL以及爱博的OK镜都借助爱尔渠道获得了较快发展,的确爱尔已经成为了眼科领域的*龙头,特别是OK镜这种民营医院主导的品类,据说爱尔占了全国OK镜1/6的销量,扶持了爱博、阿尔法等多个品牌。
那么我们看看近视防控业务在连锁眼科医院中的地位。爱尔上市较久,数据不详细,我们看近期上市的港股朝聚和A股何氏眼科,就会发现近视防控已经占据眼科医院业务的半壁江山。
1、从何氏眼科的业务结构看,近视防控业务(屈光+OK镜+框架镜)收入已经超过50%,近视+白内障两块业务合计占了70%。
2、朝聚眼科的眼科消费业务,收入占比提升到50%以上,毛利更是占到了60%比例。而拆分眼科消费业务,主要就是激光手术、OK镜和ICL,近几年增速最快的是全飞秒、OK镜和ICL这类偏高端消费业务。
六、总结
所谓的金眼铜牙,在眼科领域,特别是近视防控这种处于医疗和消费的交叉领域,既有医疗的高壁垒属性,又具有消费品的需求属性,容易产生大牛股,国内的欧普康视、兴齐眼药以及国外的STAAR的股价走势也都验证了这一观点。从眼科医院终端看,近视防控也成为了支柱性业务,并且高端产品增速加快,消费升级现象明显。
A股眼科板块突现巨震。
6月24日,临近午盘,沈阳兴齐眼药股份有限公司(兴齐眼药,300573)突然暴跌,跌幅一度超19%。截至当天收盘,跌16.76%,报136.02元/股,市值119.8亿元。
眼科板块个股也因此受累,欧普康视(300595)收跌4.94%,昊海生科(688366)收跌2.84%,爱博医疗收跌1.79%,“眼茅”爱尔眼科盘中一度跌近2.5%,最终收涨1.97%。
引发眼科板块异动的是一个市场传言:互联网医院将限制开具院内制剂阿托品。阿托品滴眼液原本是散瞳验光药物,近些年被发现有一定防控近视进展的作用。2021年10月,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》曾指出,建议到正规医疗机构,在医生指导下使用阿托品滴眼液。
目前,国内尚没有低浓度阿托品滴眼液产品正式获批,仅有部分医疗机构有“院内制剂”。所谓院内制剂,又称医疗机构制剂,是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂,是市场上没有供应的品种。兴齐眼药旗下的全资子公司沈阳兴齐眼科医院拥有互联网医院资质,也拥有院内制剂硫酸阿托品滴眼液,患者可以通过互联网医院平台购买到该产品。
对于上述市场传言,
阿托品滴眼液推高兴齐眼药
官网资料显示,兴齐眼药位于辽宁沈阳,是一家专业从事眼科药物研发、生产及销售的企业,2016年12月08日在深圳交易所创业板上市。目前,公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,截至2021年12月31日,共拥有眼科药物批准文号51个,其中30个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。
2021年兴齐眼药营收和归母净利润创下新高。年报显示,实现营业收入10.28亿元,比上年同期增长49.26%,利润总额2.44亿元,比上年同期增长137.51%,归母净利润1.95亿元,比上年同期增长121.31%。
2021兴齐眼药年报分业务、分地区等数据
兴齐眼药在年报中并非直接公布兴齐眼科医院的营收以及占比情况。不过,在2021年10月的一份回复函中,兴齐眼药提到,兴齐眼科医院2020全年收入1.38亿元,较2019年的2367.98万元大幅增长4.75倍,以及2021年1-7月实现收入1.6亿元,超过2020年全年收入水平。
回复函还提到,兴齐眼科医院的主营业务收入主要为视光诊疗收入,其构成包括药品收入、验光配镜收入及角膜塑形镜收入。药品收入为视光诊疗收入的主要来源,其中医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液是药品收入的主要构成。
也就是说,阿托品滴眼液对于兴齐眼药来说意义重大。今年4月底披露的一份投资者关系记录表中,有投资者提问,去年兴齐眼科医院业绩大增,今年还能保持去年的业绩增长态势吗?对此,兴齐眼药仅答复称,2022年将继续努力。
除了业绩上,兴齐眼药的股价也因为阿托品滴眼液走高,阿托品滴眼液作为院内制剂在2019年1月获批,彼时兴齐眼药的股价不到20元,但从2019年4月开始,其股价不断攀升,*在2020年7月达到225元,成为十倍牛股。
兴齐眼药股价走势图
值得一提的是,除了作为院内制剂的阿托品滴眼液,兴齐眼药还在推进在研产品硫酸阿托品滴眼液项目,目前正处于III期临床试验阶段。
在上述回复函中,兴齐眼药强调,兴齐眼科医院已获批的院内制剂硫酸阿托品滴眼液与沈阳兴齐眼药股份有限公司正在研发的硫酸阿托品滴眼液适应证不同,二者不是同一种产品。上市公司研发的硫酸阿托品滴眼液未来获批上市,并不影响该院内制剂的正常销售。
互联网医院销售院内制剂合规吗?
“上传就诊过的病历就可以开了。”一位上海家长近期通过沈阳兴齐眼科医院的互联网医院买了一盒低浓度阿托品滴眼液,一盒价格300元出头,有30支,身边还有不少家长通过这个渠道给孩子配这款药。
实际上,院内制剂的低浓度阿托品滴眼液并非只有兴齐眼科医院可以开。2021年11月18日,山东省眼科医院的0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂获批上市使用。爱尔眼科、何氏眼科等民营眼科医院也拥有这类产品。
6月24日下午,
疫情大背景下,通过互联网医院复诊开药成为一个重要的便民举措。根据《互联网医院管理办法(试行)》等文件,互联网医院主要类型分为两类:一类是指实体医疗机构设置,经审批后可在其《医疗机构执业许可证》上将互联网医院作为第二名称登记,法律责任主体仍为实体医疗机构。第二类是第三方机构依托实体医疗机构独立设置的互联网医院,经审批后发放《医疗机构执业许可证》,互联网医院独立承担法律责任,第三方机构与实体医疗机构通过协议、合同等方式明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护、医疗风险和责任分担等方面的责权利。
值得讨论的是,像阿托品滴眼液这样的院内制剂,通过互联网医院销售是否像其他成药一样合规。《南方日报》2019年曾在一篇报道中指出,以网络邮寄的方式售卖院内制剂很可能是违法的。2019年4月,北京市药监局也曾提示,根据相关法律法规,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不能在购物网站、微信朋友圈、微信群、市场上等医疗机构外售卖。
对于这一质疑,同样是在2021年10月的回复函中,兴齐眼药称,在实际开展互联网诊疗过程中,在开展互联网问诊为患者提供诊疗服务及开具处方前,通过患者提供的首诊诊断报告等相关资料作为线上问诊的依据进行复诊,根据诊疗结果,如需处方药品,药师也会根据《处方管理办法》等处方管理规定,对开具的处方进行严格审核。在完成上述全部流程后,公司委托符合条件的第三方机构,对患者开具的医疗机构制剂进行配送。
兴齐眼药强调,在医疗机构制剂的处方及使用过程中严格遵照了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》、《互联网诊疗管理办法(试行)》等相关规定,流程合法、合规,不存在医疗机构制剂在市场上销售的行为。
专家提醒:不要只依赖眼药水来防控近视
作为一种近视防控手段,现实中有家长将阿托品滴眼液为“预防近视的神药”,但是专家提醒,应该谨慎使用该药。
“目前近视眼的治疗,让近视眼逆转现在还没有神器。”全国防盲技术指导组组长、中华预防医学会公共卫生眼科学分会主任委员王宁利曾在2021年7月13日的国家卫生健康委员会新闻发布会上介绍,目前,国际上和科学界已经认定的对近视眼防控有效的几个手段,其中低浓度的阿托品,经过两三年的观察,它确实对近视眼的进展有一定保护作用。
王宁利强调,一定要知道,现在的科学研究,目前为止最多是三年,个别地方有超过三年的观察。这个药物目前国家药监局在做评价,现在作为院内制剂在使用,*医生指导下使用。
需要注意的是,儿童使用低浓度阿托品并非不存在副作用。北京同仁医院副院长、眼科主任魏文斌在2020年5月10日的新闻发布会上也曾提及,低浓度的阿托品眼药水也不是神药,有一部分儿童点了低浓度阿托品后会出现怕光、近距离看东西不清,阿托品过敏反应等情况。还有一部分孩子点了0.01%的阿托品眼药水,也不能够有效控制近视的进展。
魏文斌表示,不要只依赖眼药水来防控近视,减少近距离用眼,注意用眼姿势、增加户外运动才是防控近视最重要的方法。同时应该提早到医院做健康检查,监测近视的发生发展趋势并及时干预。
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